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12月3日，年版中国国家医保药品目录调整结果出炉，共计74种药品新增进入目录。其中，目录外独家药品谈判成功的药品有67种，这些产品以抗肿瘤、抗病毒感染及罕见病用药居多。本文将为大家介绍新增独家谈判药品中的抗感染产品，治疗领域涉及流感、艾滋病、丙肝、乙肝等。
1、流感
新增药品：玛巴洛沙韦片
玛巴洛沙韦片由日本盐野义制药公司（Shionogi）和罗氏（Roche）合作研发，通过抑制流感病毒中的cap-依赖型核酸内切酶，能够对奥司他韦产生抗性的病毒株和禽流感病毒株（H7N9，H5N1）起作用。此次玛巴洛沙韦片纳入医保目录的适用范围为：12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
除了玛巴洛沙韦片，抗流感病毒药还有盐酸阿比多尔颗粒和法维拉韦片也在协议期内谈判药品中。流感是由流感病毒引起的一种呼吸道传染病，可能引起各种并发症，从鼻窦或耳部感染到更严重的并发症如肺炎。在流感患者患病48小时内，使用抗病毒药物可以降低疾病的症状和持续时间。
2、艾滋病
新增药品：艾诺韦林片、拉米夫定多替拉韦片、比克恩丙诺片
艾诺韦林是艾迪药业开发的全新一代非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制。此次艾诺韦林片纳入医保目录的适用范围为：与核苷类抗逆转录病毒药物联合使用，治疗成人1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染初治患者。
拉米夫定多替拉韦是葛兰素史克（GSK）旗下ViiVHealthcare开发的固定剂量复方片剂，包含核苷类逆转录酶抑制剂拉米夫定，及新一代HIV整合酶抑制剂多替拉韦。此次该品种纳入医保目录的适用范围为：作为完整治疗方案用于无抗逆转录病毒治疗史，且对本品任一成分无已知耐药相关突变的HIV-1感染成人患者。
比克恩丙诺是吉利德科学（GileadSciences）推出的一种三联复方单片制剂，为全新的无助推整合酶链转移抑制剂。此次为比克恩丙诺片首次参与谈判，纳入医保目录的适用范围为：作为完整方案治疗HIV-1感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。
除了上述3款新增品种外，抗艾滋病毒感染的药物还有艾考恩丙替片、奈韦拉平齐多拉米双夫定片、注射用艾博韦泰也在协议期内谈判药品目录中。艾滋病是由于HIV感染引起的严重疾病，随着鸡尾酒疗法的建立，艾滋病已成为可控的慢性疾病。目前通过抗病毒疗法的治疗，艾滋病患者能够达到与普通人相当的预期寿命。
3、丙肝
新增药品：索磷维伏片、达诺瑞韦钠片联合盐酸拉维达韦片、磷酸依米他韦胶囊
索磷维伏是吉利德科学今年首次参与谈判即实现医保准入的另一款产品，为一种泛基因型丙肝疗法。此次该品种纳入医保目录的适用范围为：治疗既往接受过含直接抗病毒药物方案、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。
盐酸拉维达韦联合达诺瑞韦钠是歌礼推出的全口服直接抗丙肝病毒方案，它对于基因1型非肝硬化HCV感染者的治愈率达到99%。其中，拉维达韦是具有高耐药屏障的泛基因型NS5A抑制剂，达诺瑞韦是新一代NS3/4A蛋白酶抑制剂。此次该联合疗法纳入医保目录的适用范围为：盐酸拉维达韦片联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林，用于治疗初治的基因lb型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者。
依米他韦是东阳光药开发的一种丙肝病毒NS5A抑制剂，能抑制病毒RNA复制和病毒粒子组装，是直接抗病毒药物的一种。此次磷酸依米他韦胶囊纳入医保目录的适用范围为：需与索磷布韦片联合，用于治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。
除了上述提到的4款产品外，用于治疗HCV感染的抗病毒药物中还有艾尔巴韦格拉瑞韦片、来迪派韦索磷布韦片、索磷布韦维帕他韦片、盐酸可洛派韦胶囊等也在协议期内谈判药品目录中。丙肝是最为常见的肝脏疾病之一，倘若得不到及时治疗，丙肝可能会导致肝纤维化、肝硬化、乃至肝细胞癌等严重后果。不过，由于HCV的发现及各种疗法诞生，丙肝也是医学史上屈指可数的能够被治愈的慢性疾病之一。
4、乙肝
新增药品：艾米替诺福韦片、恩替卡韦口服溶液
艾米替诺福韦是豪森药业开发的一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，为第二代替诺福韦。通过优化结构，该产品拥有更高细胞膜穿透率，更易进入肝细胞，实现肝靶向，同时有效提高药物血浆稳定性，降低全身TFV暴露，长期治疗更安全。此次艾米替诺福韦片纳入医保目录的适用范围为：慢性乙型肝炎成人患者的治疗。
恩替卡韦原研产品由百时美施贵宝（BMS）开发，是一种鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒（HBV）多聚酶具有抑制作用。公开资料显示，目前中国仅有扬子江药业一家的恩替卡韦口服溶液获批上市，此次该品种口服溶液纳入医保目录的适用范围为：特定的慢性成人乙型肝炎的治疗；也适用于治疗有相关证据的2岁至18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者。
除了上述2款产品，慢性乙型肝炎治疗药物中，还有一款重组细胞因子基因衍生蛋白注射液也在协议期内谈判药品目录中。乙肝在中国拥有庞大的患者群体，HBV感染肝细胞后会建立慢性感染，是导致肝脏疾病的常见原因，也是导致肝癌的首要原因。目前，已有疫苗、核苷/核苷酸类似物等能够降低新感染率。
5、其它抗感染
新增药品：康替唑胺片、苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液、注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠
康泰唑胺是盟科药业下一代治疗耐药菌感染的噁唑烷酮类抗菌药，通过抑制细菌蛋白质合成过程中所必需的功能性70S起始复合体的形成，从而达到抑制细菌生长的作用。此次康替唑胺片纳入医保目录的适用范围为：治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。
苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液是浙江医药一种新型无氟喹诺酮药物，能有效对抗日益泛滥的多种超级细菌。此次它被纳入医保目录的适用范围为：治疗对奈诺沙星呈现敏感的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌等多种细菌所致的成人（≥18岁）社区获得性肺炎。
注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物中的主要成分两性霉素B，属于多烯类抗生素。公开资料显示，目前中国境内只有石药集团一家的首仿药获批。此次该品种纳入医保目录的适用范围为：患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。
磷酸左奥硝唑酯二钠是扬子江药业开发的1类新药，它是奥硝唑的左旋对映体磷酸酯衍生物的钠盐，属于硝基咪唑类衍生物。此次注射用磷酸左奥硝唑酯二钠纳入医保目录的适用范围为：1）治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病；2）治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染；3）预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
在抗感染领域，除了上述在本次目录外独家药品谈判成功的药品外，还有喹诺酮类抗菌药苹果酸奈诺沙星胶囊、西他沙星片，β-内酰胺类抗菌药小儿法罗培南钠颗粒、头孢托仑匹酯颗粒，咪唑衍生物吗啉硝唑氯化钠注射液，三唑类衍生物泊沙康唑口服混悬液，以及结核病治疗药富马酸贝达喹啉片、德拉马尼片等多个品种均在协议期内谈判药品目录中。
除去抗感染领域，抗肿瘤、罕见病等治疗领域多个品种谈判成功，也是本次医保目录新增名单的一大亮点。此外，新增品种还有海思科药业麻醉新药环泊酚注射液，诺和诺德（NovoNordisk）“一周一次”糖尿病新药司美格鲁肽，恒瑞医药TPOR激动剂海曲泊帕乙醇胺片，海正药业降血脂新药海博麦布片，赛诺菲（Sanofi）PCSK9抗体阿利西优单抗，阿斯利康（AstraZeneca）新型口服降钾药物环硅酸锆钠散，荣昌生物系统性红斑狼疮新药泰它西普，强生（JohnsonJohnson）双靶向疗法乌司奴单抗，辉瑞（Pfizer）PDE-4抑制剂克立硼罗、礼来（EliLillyandCompany）IL-17A抑制剂依奇珠单抗等。限于篇幅有限，本文不再一一介绍。祝贺这些药品被纳入最新医保目录，希望它们可以惠及更多的中国患者！
参考资料：
[1]国家医保局人力资源社会保障部印发年版国家医保药品目录.RetrievedDec3，,from
