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银屑病,俗称牛皮癣,是一常见的涉及免疫系统的复杂慢性疾病,由于病因不清、迁延不愈,一直是困扰患者和医生的顽疾。尤其到了冬季,诱因增多,患者多病情加重。
传统治疗银屑病的方式主要包括外用药物、紫外线光疗、口服中草药和维甲酸等,但不少患者疗效欠佳,而且存在一定的毒副作用。科学家、医学家在漫长且艰辛的治疗探索中,对银屑病发病原因有了进一步深入了解,近年来终于找到了很多关键的致病因子,继而开发出了一些有针对性的“精准武器”,这就是针对银屑病发病特定环节而出现的生物制剂。
和传统药物“地毯式轰炸”相比,生物制剂的安全性和特效性更高,因此被很多医生认为是“生物导弹”,为银屑病治疗带来了新的曙光。但是,很多患者对这个新生的“生物制剂”还比较陌生,存有很多困惑。今天,就让我们好好来聊一聊这一治疗热点。
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什么是银屑病生物制剂呢?
简单来说,生物制剂就是利用生物成份制成,用于预防、诊断、治疗相应疾病的生物制品,比如大家熟知的疫苗就是一种用于疾病预防的生物制品。治疗银屑病的“生物制剂”是一类利用生物工程及基因工程技术开发的新药,主要用于银屑病的治疗。
科学家们通过研究,发现了一些银屑病患者复杂致病网络的关键因子,这其中,“肿瘤坏死因子”和“白细胞介素”就是最强大的两类“捣乱分子”。生物制剂是针对这些关键因子而开发,进入人体后,能像导弹一样识别出这些“捣乱分子”的位点,直接切断其下一步的病理反应,而对机体的其他组织和细胞无明显影响,可谓是“精准打击”。
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哪些人群适合选用生物制剂呢?
首先,病情严重的患者,包括中重度斑块型银屑病需积极考虑生物制剂;
其次,对传统治疗不佳或无法耐受的银屑病患者、关节病型银屑病患者经缓解病情抗风湿药物治疗不能有效缓解、生活质量差的银屑病患者,可以积极使用生物制剂。
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生物制剂的种类众多,该如何选择呢?
国内现有的生物制剂主要分为两大类,肿瘤坏死因子α拮抗剂和白介素类抑制剂,它们都可以有效治疗银屑病,区别是打击的目标不同。
1、肿瘤坏死因子α拮抗剂(TNF-α拮抗剂);
针对“打击”肿瘤坏死因子α,国内目前已经上市使用的包括单抗和重组融合蛋白。其中单抗有两种,类克(英夫利西单抗)和修美乐(阿达木单抗),此外还有以“益赛普”为代表的重组融合蛋白型的生物制剂。因为肿瘤坏死因子α和多种炎症性疾病有关,因此这种生物制剂还可以治疗类风湿关节炎等疾病。
2、白介素类抑制剂(IL-12、IL-23拮抗剂;IL-17A及其受体拮抗药)
针对IL-12、IL-23的乌司奴单抗、古塞奇尤单抗,针对IL-17的司库奇尤单抗、依奇珠单抗等均已在中国上市。相对来说,白介素类抑制剂对银屑病有更“专一”的治疗效果,在皮损清除、起效速度方面更具有优势。
具体选择时需综合考虑患者病情、诉求、耐受、既往治疗史、可能的不良反应风险和经济因素等实际情况,个体化用药。总体而言,在专业医生对治疗指征和过程的专业把控下,治疗后可以达到75%-%的好转,缓解期也拉长。
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生物制剂的缺点有哪些?
由于生物制剂是先进尖端的设计制作技术,成本高,最大的缺点就是价格昂贵,对于大部分银屑病患者来说在经济上还不能承受。相信随着生物技术的发展,研制成本、市场价格也将随之下降,目前修美乐(阿达木单抗)从年1月起已纳入上海市医保报销范围,价格较进入医保前降低80%。
其次,由于生物制剂多为人源化、人-动物源化产品,因此进入人体后,可能存在一定的免疫反应,在使用中可能出现过敏反应。
再者,在规范的临床试验研究和上市后长期的监测分析中,已经发现生物制剂有发生感染、肝脏受损、肿瘤等情况,因此,在使用生物制剂前需要排除结核、病毒性肝炎、活动性感染等疾病,同时,存在其他肿瘤风险的,也需要与医生充分沟通治疗方案,避免严重不良反应的发生,这点切不可大意。
总之,对于大部分患者,生物制剂具有耐受性好、效果明显的特点,也很安全。相信随着生物医学的发展,未来会有更多选择性更强、疗效更好的生物制剂被用于银屑病的治疗。
专家介绍
韩凌,博士,医院皮肤科副主任医师,医院/美国凯斯西储大学联合培养博士,致力于银屑病的临床与发病机制研究,擅长银屑病的诊治,特别是生物制剂治疗银屑病,以及常见和疑难皮肤病的诊断治疗,各种色素、血管性疾病的美容激光治疗。主持并参与多项国家和上海市自然科学基金项目,在《中华皮肤科杂志》《临床皮肤科杂志》、BritishJournalofDermatology等国内外杂志发表多篇论文,参编《银屑病学》《辞海皮肤科词条》《名医与您谈疾病丛书银屑病》等多部书籍。
文
皮肤科韩凌
原标题:《“导弹式”治疗银屑病的生物制剂,到底是什么?》