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TUhjnbcbe - 2020/9/14 6:39:00
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剧情处理:


国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,2011年,进一步加强疫苗监管的措施主要包括:加强对疫苗生产企业开办条件的审查,严格控制已有上市疫苗产品新增生产的审批;提高疫苗注册审批门槛,建立最严格的质控标准,淘汰落后生产工艺;加强对疫苗、血液制品等高风险类药品生产的日常监督,重点检查新版药品GMP、新版药典标准及其他有关规定的执行情况;强化疫苗经营许可的管理,审批从严把关,进一步强化疫苗冷链管理;加大疫苗抽验力度,组织对国家免疫规划用疫苗类产品开展监督抽验;要求企业主动开展Ⅳ期临床试验,对疫苗上市后的安全性和有效性进行研究评价;在疫苗生产企业开展风险管理试点。

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