类风湿关节炎
类风湿关节炎
患者招募
前言
项目介绍
参加标准
截止时间：
.4.30——.12.31
CTR
前言
图源：募海棠
类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，其特征性表现为对称性的多关节炎，并可侵犯关节软骨和骨骼导致关节的破坏和变形。此外，类风湿关节炎病变也会累及各个器官和系统，导致心血管系统，肺部，眼部和皮肤病变。
尽管目前已开发了不少治疗RA的靶向生物制剂如TNF-α抑制剂、阿巴西普、利妥昔单抗和托珠单抗），依然有约30%的患者呈现治疗无应答，且约有40%的患者在1年内即停药，50%的患者在2年内停药。目前在生物制剂应用中还面临着感染如结核，淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。
临床试验1
试验药物名称：TJ（抗GM-CSF人源化单克隆抗体）
中国食品药品监督管理总局登记号：CTR
主要研究者：医院等
目标入组人数：30
预计结束时间：.4.30
参加标准：
1、年龄18到70岁；
2、确诊类风湿关节炎6个月以上；
3、正在接受稳定剂量药物的标准治疗；
4、既往不能使用生物制剂；
5、目前不能使用艾拉莫德。
临床试验2
试验药物名称：GSK（JAK抑制剂）
中国食品药品监督管理总局登记号：CTR
主要研究者：医院等
目标入组人数：30
预计结束时间：.9.30
参加标准：
1、年龄≥18岁；
2、确诊类风湿关节炎6个月以上；
3、筛选时超敏C-反应蛋白(hsCRP)测定结果必须≥3mg/L；
4、关节肿胀数和压痛数不小于6个；
临床试验3
试验药物名称：KL（JAK抑制剂）
中国食品药品监督管理总局登记号：CTR
主要研究者：医院等
目标入组人数：70
预计结束时间：.7.31
参加标准：
1、年龄18~65岁之间
2、确诊类风湿关节炎
临床试验4
试验药物名称：LNK（JAK抑制剂）
中国食品药品监督管理总局登记号：CTR
主要研究者：医院、医院等
目标入组人数：70
预计结束时间：.12.31
参加标准：
1、签署知情同意书时的年龄在18~70周岁（包含边界值），性别不限；
2、根据美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年类风湿关节炎（RA）分类标准诊断，诊断为中度或重度活动性类风湿关节炎且在筛选访视时病程至少3个月；
3、筛选时及基线访视时有≥6个肿胀关节（SJC）（基于66个关节计数）；≥6个压痛关节（TJC）计数（基于68个压痛关节计数）；
4、筛选时C反应蛋白或超敏C-反应蛋白（CRP/hsCRP）≥正常值上限；
如您符合上述条件，可以扫描下方